Выбрать регион
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Упаковочные решения для биотехнологий и здравоохранения

Для упаковки продуктов здравоохранения и биотехнологий мы предлагаем обширное портфолио автономных решений и автоматических линий, которые воплощают функционалы упаковки, манипулирования, маркировки, контроля качества, укладки в коробки и укладки на поддоны. При этом мы используем свой многолетний и серьезный опыт. Наша команда экспертов сопровождает Вас по всему пути реализации проекта, от упаковки до установки упаковочного решения у Вас на месте.

 

 

 

 

Упаковка стерильных медицинских и фармацевтических товаров

Наши упаковочные решения разработаны с учетом максимальных требований касательно гигиены, надежности производства и отслеживаемости. Они предлагают максимальную защиту продукта и тем самым содействуют безопасности упаковки.

 

 

 

Области применения

 

 

Стерильные медицинские товары



Упаковочные решения MULTIVAC для стерильных медицинских продуктов позволяют наладить безопасные, воспроизводимые и отслеживаемые процессы. Наш ассортимент продукции включает оборудование для упаковки продуктов, требующих стерильности и защиты от инородных частиц.

Наши упаковочные машины разработаны для обработки жестких и мягких пленок, алюминиевых многослойных пленок, а также материалов на основе бумаги и Tyvek®. Это позволяет использовать самые разные методы стерилизации.

Типичные области применения для наших решений

  •     Катетеры
  •     Одноразовые продукты
  •     Иголки
  •     Материал для швов
  •     Имплантаты
  •     Комбинированные упаковки
  •     наборы для операций



Фармацевтические, диагностические, биотехнические продукты



Наши упаковочные системы в дизайне, соответствующем GMP, делают возможной гибкую и эффективную упаковку чувствительных продуктов в одиночные и комбинированные упаковки. При этом особенно наши автоматические решения содействуют максимальной надежности производства и качеству упаковки.

Наши решения предлагают

  •     Оптимальная защита продукта (влияние окружения, касание, фиксация)
  •     Индивидуальный функционал (вспомогательные приспособления для открывания, внешняя и внутренняя упаковка, ...)
  •     Отслеживаемость без пропусков (сериализация, система Track & Trace)
  •     Максимальная защита от потерь (избежание перекрестной контаминации)


Типичные области применения для наших решений

  •     Шприцы
  •     Флаконы
  •     Ампулы
  •     Авто инжекторы
  •     Активные стенты
  •     Комбинированные упаковки
  •     Полуфабрикаты

Наш спектр услуг

От специфических требований отрасли к индивидуальным решениям

Клиенты получают преимущества, обусловленные многолетним опытом работы в отрасли и профессиональной поддержкой специализированных региональных консультантов по продажам и менеджера проектов в головном офисе в Вольфертшвендене.

Определение требований

Каждый проект начинается с уточнения целей, в ходе которого клиент описывает соответствующие требования, проблемы, характерные для отрасли и продукта, и определяет свои ожидания, обычно в виде технического задания. При этом консультанты MULTIVAC рассматривают уже существующие упаковочные процессы.

Планирование и проектирование

На основе полученной информации MULTIVAC готовит предложение в тесном сотрудничестве с клиентом, а также необходимые чертежи машин и продукции. Во многих случаях в ходе общения с клиентом разрабатываются и обсуждаются несколько возможных решений.

Выполнение тестов

В Центре обучения и инноваций компании MULTIVAC в Вольфертшвендене клиенты могут проверить возможность внедрения оборудования с учетом различных условий. Клиенты могут приносить с собой собственные продукты и создавать различные варианты упаковки. При необходимости MULTIVAC также выполняет дизайн упаковки в соответствии с требованиями заказчика.

Конструирование

После получения заказа начинается процесс производства, а руководитель проекта в качестве основного ответственного лица уточняет окончательные требования и особенности интерфейса. Он берет на себя общение с клиентом и получает информацию в ходе так называемых «совещаний по проекту».

Factory Acceptance Test (FAT) (Заводские приёмочные испытания)

После заключительного монтажа и калибровки, а также подготовки согласованных квалификационных документов в Вольфертшвендене проект готов к прохождению заводских приемочных испытаний (FAT) и приемке машины клиентом на месте.

Установка

После доставки оборудования клиенту команда начинает установку и ввод в эксплуатацию, при необходимости выполнив приемочные испытания на производственной площадке (SAT) или предоставив дополнительные услуги по проверке. Одновременно проводится инструктаж и обучение.

Послепродажное сервисное обслуживание

При заключительном обсуждении клиент может заключить с MULTIVAC соглашение об обслуживании оборудования и при необходимости о регулярной повторной калибровке или квалификационных испытаниях. Сеть послепродажного сервисного обслуживания работает во всем мире: мы поможем вам устранить проблемы в условиях производственной площадки и предоставим оригинальные запасные части в кратчайшие сроки.

Наши услуги

 

 

Мы стремимся к тому, чтобы упаковочные решения MULTIVAC позволяли быстро, эффективно и экономично выполнять требования клиента и законодательства. Поэтому наша команда специалистов предлагает широкий ассортимент дополнительных услуг.

 

 

Валидация процесса


С вступлением в силу текущего MDR (Medical Device Negulation) (Регламент о медицинских продуктах) валидация процесса стала установленным законом требованием. Как поставщик целостных упаковочных решений MULTIVAC владеет многолетней основательной компетенцией. Наша команда экспертов предлагает обширную поддержку при воплощении текущих требований.

Наш пакет квалификации и валидации отвечает регламентам стандартов GMP, GAMP 5 и ISO и среди прочего включает в себя следующие услуги:

  •     План валидации
  •     Анализ рисков
  •     Функциональная спецификация
  •     Квалификация монтажа и обслуживания
  •     Компьютерная валидация


Мы поддерживаем Вас при проведении квалификации и валидации на месте и помогаем при составлении специальной валидации и ретроспективной валидации для уже установленных упаковочных решений.

 

 

FDA CFR 21, часть 11

В целях соответствия требованиям FDA CFR 21, часть 11, контроллер на основе промышленного ПК может быть оснащен следующими функциями мониторинга и документирования процесса упаковки:

  •     Персонализированное управление пользователями
  •     Управление паролями
  •     Журнал аудита
  •     История изменения рецепта
  •     Резервное копирование данных

Калибровка

Для обеспечения воспроизводимых качества упаковки и процессов мы для наших упаковочных линий проводим калибровку важных параметров процесса. Результаты документируются в протоколе калибровки, а документация предоставляется клиенту для коррекции отклонений.

 

 

 

Управление проектом

От идеи до первого тестового прогона: при реализации вашего решения по упаковке компетентная и опытная команда разработчиков будет поддерживать вас при осуществлении проекта от первоначальной оценки до внедрения.
Спектр услуг компании также включает обучение сотрудников и окончательную приемку установленного упаковочного решения.

 

 

 

Тренинги

Для ознакомления с функциями, техническим обслуживанием машин и уходом за ними мы предлагаем различные учебные курсы. Они проводятся в наших учебных центрах по всему миру или у вас на месте установки. Обучение осуществляется с ориентацией на практическую работу непосредственно с оборудованием; после обучения вы также получаете учебные материалы в письменном виде. Это позволяет использовать весь потенциал вашего нового упаковочного оборудования MULTIVAC.

 

 

 

Загрузки

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF загрузка

Отчеты пользователей и специальные статьи

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Связаться с компанией

Согласие*